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ÖKO-TEST März 2016
Test
Präparate zur Hyposensibilisierung
Happy Hypo
Präparate zur Hyposensibilisierung

Vielen Pollenallergikern kann nur noch eine spezifische Immuntherapie Linderung verschaffen. Wir wollten wissen, welche Therapieallergene hierzu genutzt werden und wie es um ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität steht. Vorgefunden haben wir einen Markt im Umbruch.

ÖKO-TEST März 2016
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Die spezifische Immuntherapie (SIT), auch Hypo- oder Desensibilisierung genannt, ist für viele Allergiker die letzte Rettung: Wenn Nasenspray und Antihistaminika nicht mehr wirken, kann oft nur noch die "Allergie-Impfung" helfen. Über einen Zeitraum von drei Jahren werden dem Patienten dabei in regelmäßigen Abständen die Stoffe, auf die er allergisch reagiert, per Spritze unter die Haut oder als Tabletten beziehungsweise Tropfen unter die Zunge verabreicht. Eine Hyposensibilisierung ist bei Allergien gegen Pollen, Hausstaubmilben, Tierhaare, Schimmelpilze und Insektengifte möglich - Wirksamkeit und Erfolgsaussichten sind allerdings nicht bei allen gleich gut belegt. Die Grundidee: Das Immunsystem soll sich langsam an den vermeintlichen Feind gewöhnen und ihn nicht länger als Bedrohung wahrnehmen. Die langwierige Prozedur erfordert zwar viel Geduld und Disziplin des Patienten, mildert jedoch häufig die Beschwerden deutlich. Der Markt der Hyposensibilisierungspräparate zeichnete sich allerdings lange vor allem durch seine Unübersichtlichkeit aus. Vor etwas mehr als fünf Jahren machte sich daher das Bundesministerium für Gesundheit in Zusammenarbeit mit dem zuständigen Paul-Ehrlich-Institut (PEI) daran, mit der Therapieallergene-Verordnung (TAV) das Chaos zu ordnen:

Die Ausgangssituation: Lange Zeit standen deutschen Ärzten mehr als 6.500 verschiedene Therapieallergene und Mischungen zur Behandlung ihrer Patienten zur Verfügung. Nicht alle waren jedoch nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen - das heißt ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität konnten nicht sichergestellt werden. Viele Präparate wurden als sogenannte Individualrezepturen in Verkehr gebracht, für die zum damaligen Zeitpunkt keine Zulassung erforderlich war. Sie wurden unter der Angabe vertrieben, individuell für jeden Patienten hergestellt zu werden. Einige Hersteller nutzten dieses Prinzip aus, um hohe Studienkosten zu umgehen, und boten Therapieallergene als Individualrezepturen an, für die eine Zulassung problemlos möglich gewesen wäre.



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Inhalt

» Die spezifische Immuntherapie (SIT), auch Hypo- oder ...
» Der Umbruch: Diese Situation war für die ...
» Wir wollten wissen, ob die Präparate, die ...
» Kritische Konservierer. Alle ...
» Aluminium wird kritisiert, sich schädlich auf ...
» Halten Sie diese Herangehensweise für falsch? ...
» Zulassung von Therapieallergenen ...
» Präparate zur Therapie seltener Allergien sind ...

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Wichtige InformationenDieser Artikel stammt aus dem Archiv von ÖKO-TEST. Bitte beachten Sie unsere Hinweise zur Aktualität von Onlineinhalten.

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Bei diesem Testbericht handelt es sich um einen Auszug aus dem Archiv mit den in der Vergangenheit durch ÖKO-TEST veröffentlichten Tests. Die Tests können aufgrund nachstehender Umstände inzwischen überholt und damit unverwertbar sein:
  • die jeweils getesteten Produkte sind nicht mehr auf dem Markt und/oder wurden verändert,
  • aufgrund neuerer wissenschaftlicher Erkenntnisse musste das Testurteil revidiert werden,
  • neuere und/oder aktuelle gesetzliche Bestimmungen definieren testrelevante Untersuchungsverfahren oder zulässige Höchstmengen an Schadstoffen neu,
  • aufgrund des neuen Standes der Technik müsste das Produkt anders bewertet werden.



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